AVALIAÇÃO DO EFEITO DO USO TRANSOPERATÓRIO INTRAINCISIONAL DO ÁCIDO TRANEXÂMICO EM CIRURGIA PLÁSTICA RECONSTRUTORA EM TUMORES FACIAIS: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Autor: Victor Felipe dos Santos Tejada (Currículo Lattes)
Resumo
Introdução: O ácido tranexâmico (AT) tem sido utilizado em diversas áreas cirúrgicas para prevenção do excesso de perdas sanguíneas nos períodos transoperatório e pós-operatório, especialmente nas áreas de cirurgia cardíaca e ortopédica. O uso do AT em cirurgia plástica reconstrutora ainda é limitado, havendo carência de estudos, sobretudo que avaliem o seu uso transoperatório intraincisional. Objetivo: Avaliar eficácia e segurança do uso transoperatório tópico intraincisional do AT em cirurgia plástica reconstrutora na região da cabeça, no que se refere ao sangramento pós-operatório imediato e prevenção de complicações. Metodologia: Foi realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, em grupos paralelos no Hospital Universitário Miguel Riet Correa Júnior, na cidade de Rio Grande (Rio Grande do Sul-RS-Brasil) no período entre junho de 2021 a março de 2022 . Foram incluídos no ensaio pacientes maiores de 18 anos, com indicação de procedimento cirúrgico reparador, devido neoplasias malignas de pele na região da cabeça, classificados pelo CID 10 C 44.9. Foram excluídos do estudo pacientes com pontuação maior ou igual a 3 pela classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA), com índice de massa corporal superior a 35 kg/m2, bem como pacientes utilizando medicações anticoagulantes ou inibidores plaquetários, pacientes com história de doença tromboembólica e pacientes com história de efeito colateral ou alergia decorrente do uso de AT. Os participantes foram randomizados em dois grupos: grupo de intervenção (aplicação transoperatória intraincisional de solução de 3% AT) e grupo de controle (aplicação transoperatória intraincisional de placebo). A randomização foi realizada utilizando o programa informático online random.org. A ocultação à alocação aleatória foi realizada através de uso dos recipientes idênticos numerados sequencialmente e que continham ácido tranexâmico ou placebo. Os seguintes desfechos foram avaliados: volume de perda sanguínea no pós-operatório imediato, hemorragia transoperatória de difícil controle, hematomas, equimoses, isquemia, necrose de tecidos, infecção de ferida operatória, efeitos tromboembólicos e outras intercorrências, como a necessidade de transfusão de sangue e/ou hemoderivados ou de reintervenção cirúrgica. O teste do qui-quadrado (ou teste de Fisher) foi utilizado para a comparação dos dados dicotômicos entre o grupo de intervenção e o grupo de placebo. Para os dados contínuos, foi utilizado o teste t de Student para a comparação entre os grupos. Em todas as análises foi utilizado um valor de p menor que 0,05 de um teste bicaudal. Resultados: Foram incuídos neste ensaio 54 pacietes, sendo 26 no grupo de AT e 28 no grupo de placebo. Não houve diferença significativa quanto aos dados basais entre os grupos intervenção e placebo. O sangramento médio no pós-operatório imediato no grupo AT foi de 11,42 ml (DP 6,40, mínimo 8,83, máx. 14,01), e no grupo placebo foi de 17,6 ml (DP 6,22, mínimo 15,19, máx. 20,01), representando uma diminuição na média de 6,18ml nas perdas sanguíneas (35,11%) no grupo AT (p=0,001). O AT reduziu significativemente o risco de equimoses (grupo AT: 1/26, 3,9%; vs. grupo placebo: 23/28, 82,1%; p = 0,000), representando uma redução relativa de 95,4% no risco de equimose (RR = 0,046; IC de 95%: 0,007-0,323). Apenas dois pacientes no grupo placebo apresentaram processo de isquemia em retalhos, e houve um caso no grupo placebo de necrose tecidual com necessidade de reintervenção cirúrgica em tumor nasal. Não houve infecção de ferida operatória, fenômenos tromboembólicos, ou demais eventuais eventos adversos relacionado com AT. Conclusões: Concluiu-se que o uso transoperatório intraincisional do ácido tranexâmico em cirurgias plásticas reparadoras oncológicas na região da cabeça (face e escalpo) diminuiu o sangramento no transoperatório e pós-operatório imediato, diminuindo hematomas, equimoses e não levando as complicações como processos e sofrimentos isquêmicos de retalhos e enxertos, necroses ou infecções, ou complicações sistêmicas como trombose venosa profunda e tromboembolismo pulmonar, entre outras. Novos estudos com maior tamanho de amostra são necessários para análises em subgrupos para explorar a influência do tipo de paciente, do sítio cirúrgico e do tipo de procedimentos e a influência do tratamento nos resultados.